最高人民法院华东分院关于审判程序等几个问题的批复
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最高人民法院华东分院关于审判程序等几个问题的批复
最高人民法院华东分院
最高人民法院华东分院关于审判程序等几个问题的批复
1950年10月24日，最高人民法院华东分院
南京市人民法院：
一、我们的审判制度，基本上是三级二审制，即区人民法院管辖受理的一般刑事、民事案件，以市院为终审，但这之中如有重大疑难案件（事实复杂、适用政策法令可能有疑问等），当事人有不服者，得准许其上诉本院。此种准许上诉第三审之案件时，应在判决书末尾记明：“不服本判决可于收受判决送达之次日起，10日内向本院提出上诉书状，上诉到最高人民法院华东分院。”总之，准许上诉第三审与否，应由你院按照上述原则掌握决定，而不能事先作机械划分。
二、关于审级问题，已如前项所说，如此处理，即不致发生三级三审问题。至于郊区案件的处理，本院建议按照地域与便利诉讼人的原则，将郊区诉讼划分给就近的区人民法院管辖受理，诉讼管辖范围，不必与行政区划定要一致。
三、为节省时间，显无理由的上诉案件如：不得上诉第三审的，逾越上诉期限的，当事人不合格的等案件，可由你院裁定驳回。但此项裁定，得准抗告，应与裁定书末尾记明：“不服本裁定，可于收受裁定之次日起，5日内向本院提出书状抗告于最高人民法院华东分院。
四、凡有先付执行必要的案件，可在判决主文内同时宣告；如原告要求先付执行，亦得依具体情况，酌令提供担保，先付执行。如判决前或判决后有保全债权之必要，亦可斟酌具体情况，以裁定准许先行扣押，但均应在裁定书末尾记明：“本件准许抗告。”先付执行或先行扣押后，如经判决确定系受虚诉者，得命原告赔偿损失。
五、处短期徒刑人犯，在上诉期间的处理原则应是：（一）凡判决未确定前的被告不能假释。（二）上诉期间原判刑期已满者，可由原审机关斟酌情形妥慎先行保释。但如系国家机关对被告为不利益上诉的案件，则不得保释。
六、分院未成立前，经市人民政府复核确定之案件，即为判决确定，不应再行上诉。但如发现判决时认定事实错误，影响判决，与违反政策，或发现新的事实证据，无论当事人主张或原审发现，应移送检察署审查。合于再审条件者，可再交由你院依再审程序办理之，或由检察署上诉分院处理之。
七、正在受审或市府复核中的案件，除判决死刑的反革命罪犯外，应一律由你院依法判决送达，如当事人不服原判，可到本院上诉。
中华人民共和国主席令（七届第1号）
全国人民代表大会常务委员会
中华人民共和国主席令（七届第1号）
根据中华人民共和国第七届全国人民代表大会第一次会议的决定，任命李鹏为中华人民共和国国务院总理。
中华人民共和国主席 杨尚昆
1988年4月9日
国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知
国食药监注[2013]38号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部和卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（国食药监安〔2012〕376号）中药品技术转让的有关规定，现就实施新修订药品生产质量管理规范（药品GMP）过程中药品生产企业整体搬迁、兼并等情形涉及的药品技术转让有关事项通知如下：
一、符合下列情形的，可申请药品技术转让：
（一）药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业。
（二）兼并重组中药品生产企业一方持有另一方50％以上股权或股份的，或者双方均为同一企业控股50%以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品技术转让。
（三）放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业，但同一剂型所有品种生产技术仅限于一次性转让给一家药品生产企业。放弃原料药GMP改造的，相应药品品种可进行技术转让，转入方接受转让后再进行新修订药品GMP认证。
注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前按上述要求提出药品品种转移注册申请，逾期药品监督管理部门不予受理。
二、程序和要求：
符合上述情形的药品技术转让，应按品规逐一提出药品技术转让申请，申请药品技术转让的品种经受理、审评并获得批准后方可上市销售。
（一）药品技术转让申请的受理。药品技术转让应当经转出方药品生产企业所在地省级药品监督管理部门核准，由转入方药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门提出药品技术转让的补充申请，药品监督管理部门审核同意后，发给受理通知书。
（二）药品技术转让申请的审评审批。药品技术转让申请受理后,转入方药品生产企业应按品规逐一完成相关技术研究工作，并向所在地省级药品监督管理部门提出开展后续技术审评工作。省级药品监督管理部门按照《药品技术转让注册管理规定》的要求，结合原药品批准证明文件相关要求的完成情况，组织开展技术审评，生产现场检查和样品检验，符合要求的，提出批准生产上市的意见并报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局发给补充申请批件，核发药品批准文号，同时注销原药品批准文号。
涉及药品生产许可证范围变化的，省级药品监督管理部门核减相应生产范围或注销原药品生产许可证。
三、属于下列情形的，不得进行药品技术转让：
（一）转出方或转入方相关合法登记失效，不能独立承担民事责任的；
（二）未获得新药证书所有持有者同意转出的；
（三）转出方和转入方不能提供有效批准证明文件的；
（四）麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品的品种；
（五）国家食品药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。
四、生物制品应按照《药品技术转让注册管理规定》的程序和要求进行技术转让。
五、各省级药品监督管理部门要建立相应技术审评机构和工作机制，配备专门人员和技术力量,达到上述条件的向国家食品药品监督管理局提出开展上述药品技术转让审评相关工作的申请，获批准后方可实施。各省级药品监督管理部门要强化责任，严格按照通知要求开展技术审评工作，认真审查工艺验证、质量对比等研究资料，不符合要求的，坚决不予审批，确保技术转让过程标准不降低，确保技术转让品种质量的一致性。
国家食品药品监督管理局将对各省级药品监督管理部门药品技术转让审评审批工作开展监督检查，对违反规定、降低技术要求的情况予以纠正，并追究责任。
六、药品技术转让是当前的一项重要工作，是鼓励企业药品技术有序流动，推动新修订药品GMP顺利实施，促进企业资源优化配置、企业做大做强、促进产业集中度提高和医药产业升级的重要举措。各级药品监督管理部门应站在全局高度，加强引导、排除干扰、防止地方保护、不得以任何理由设置障碍，依法支持企业开展技术转让，促进医药产业健康发展。
国家食品药品监督管理局
2013年2月22日
