图书质量管理规定（试行）
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图书质量管理规定（试行）
新闻出版署
图书质量管理规定（试行）
新闻出版署
第一章 总 则
第一条 出版社出版图书必须坚持党的“一个中心、两个基本点”的基本路线，坚持党的出版方针和政策，坚持质量第一的原则，以社会效益为最高准则，注重社会效益和经济效益的统一。为了加强管理，全面提高图书质量，鼓励多出好书，特制定本规定。
第二章 图书出版过程质量分级
第二条 图书质量范围，包括选题、内容、编辑加工、校对、装帧设计、印刷装订、图书出版格式。为了便于管理，本规定将有连带关系的选题、内容合并为内容项；将编辑加工、校对合并为编校项。
第三条 图书出版过程质量分4级：优质品、良好品、合格品、不合格品。
第四条 内容质量分级
1、在思想、文化、科学、艺术等方面，有较高的学术价值，或使用价值，或文化积累价值的，为优质品。
2、在思想、文化、科学、艺术等方面，有学术价值，或使用价值，或文化积累价值的，为良好品。
3、在思想、文化、科学、艺术等方面，有一定的学术、使用、参考价值的，为合格品。
4、在思想、文化、科学、艺术等方面没有价值，或内容有害，或按照国家规定应予取缔的，为不合格品。
第五条 编校质量分级
1、无严重文字错误，差错率在八万分之一至四万分之一的，为优质品。 2、有一至二处严重文字错误，差错率在四万分之一至二万分之一的，为良好品。
3、有三处以上五处以下（包括五处）严重文字错误，或差错率在二万分之一至万分之一的，为合格品。
4、有六处以上（包括六处）严重文字错误，或差错率在万分之一以下的，为不合格品。
5、文字错误计算
（1）文字、公式、标点、符号、数据、计量、图表等方面，因差错或遗漏造成政治性、学术性、知识性、技术性错误，影响使用的，为严重错误。
（2）文字、公式、标点、符号、数据、计量、图表等方面存在差错或遗漏，但不影响使用的，为一般性差错。一般性差错以万字计算差错率。
（3）同一文字、公式、标点、符号、数据、计量、图表的差错在同一册书中重复出现的，五处折合一个差错计算。
（4）图书中外文字母大写小写的差错，在同一书中重复出现的，以一个差错计算。
第六条 装帧设计质量分级
1、封面、扉页、封底、插图等恰当反映本书内容，格调健康，构图合理，风格独创，文字无差错；全书版式规范统一，字型、字号、序号合理，为优质品。
2、封面、扉页、封底、插图等比较恰当反映本书内容，格调健康；全书版式大体上统一、规范的，为良好品。
3、封面、扉页、封底、插图画面格调一般；版式一般的，为合格品。
4、封面、扉页、封底、插图等画面不健康，文字有错误，均为不合格品。
第七条 印刷质量分级
1、国家技术监督局和新闻出版署已经发布《书刊印刷标准》。按此标准对图书印前处理、印刷和印后加工进行质量分级。
2、图书印刷质量依据《书刊印刷标准》和《书刊印刷产品质量评价和分级方法》分为优质品、良好品、合格品、不合格品。
（1）优质品：产品质量全面达到优质品标准。
（2）良好品：产品质量某一项或两项存在细小疵点，其他各项均达优质品标准。
（3）合格品：产品质量全面达到合格品标准。
（4）不合格品：产品质量有严重缺陷，达不到合格品标准。
3、具体内容见《书刊印刷标准》。
第八条 图书出版格式质量分级
1、国家技术监督局和新闻出版署已经发布使用《中国标准书号》和《图书书名页》标准。按上述两项标准对图书出版格式进行质量分级。
2、图书出版格式依据《中国标准书号》和《图书书名页》标准分为优质品、良好品、合格品、不合格品。
（1）优质品：产品质量全面、正确使用国际标准。
（2）良好品：某一项存在错误、遗漏，其他各项均达国际标准。
（3）合格品：有二至三项存在错误、遗漏，其他各项均达到标准。
（4）不合格品：书号、正书名存在错误、遗漏，或其他各项有四项以上出现错误、遗漏。
3、具体内容见《中国标准书号》和《图书书名页》标准。
第三章 图书成品质量分级
第九条 图书成品质量分为4级：优质品、良好品、合格品、不合格品。经典著作、党和国家领导人著作、国家重要法律、文献，以及其他对质量有特殊要求的图书，其编校、装帧设计和印刷的质量标准另行规定，图书成品不在此质量分级之列。
第十条 优质品：内容、编校、装帧设计、印刷和图书出版格式5项均为优质品。
第十一条 良好品：内容、编校、装帧设计、印刷和图书出版格式为良好品或部分项目为优质品。
第十二条 合格品：内容、编校、装帧设计、印刷和图书出版格式均为合格品或部分项目为优质品、良好品。
第十三条 内容为不合格品，或编校、装帧设计、印刷和图书出版格式4项中有一项为不合格品又不能做技术处理的，均为不合格品。
第四章 图书质量检查管理机构
第十四条 各省、自治区、直辖市、计划单列市新闻出版局和出版社主管部门，要切实加强对质量工作的领导，健全质量管理机构，也可以依托有关处室，聘请一些老同志，做好图书质量检查工作。建议中央级出版社的主管单位，明确管理机构或指定专人负责检查图书质量工作。
第十五条 出版社要加强全面质量和全员质量管理意识，与目标管理责任制结合起来，在图书出版的每个环节上都要保证达到相应的质量要求，力争图书成品的高质量。每个部门要有专人负责质量检查管理，出版社要成立总编辑主持的图书质量检查管理的专门机构。
第五章 图书质量检查管理制度
第十六条 各省、自治区、直辖市、计划单列市新闻出版局，出版社主管单位和出版社可以根据本规定，结合实际情况制定执行本规定的细则。各地区、各出版社要针对本地区、本社图书质量突出问题和读者要求，确定提高图书质量的奋斗目标，力争经过三至五年的努力，使图书质量
有明显改观。
第十七条 各省、自治区、直辖市、计划单列市新闻出版局，出版社主管单位要建立经常性检查制度并负责图书质量检查工作。出版社内部各部门要定期自查、互查图书质量。质量检查的重点是各出版社的重点图书。地方出版社自查结果报当地新闻出版局。中央级出版社自查结果报主
管单位。地方新闻出版局和中央级出版社主管单位，每年的6月30日和12月30日分两次将图书质量检查结果和有关情况上报新闻出版署。
第十八条 各省、自治区、直辖市、计划单列市新闻出版局负责处理辖区内出版社图书质量问题，如发生争议，报新闻出版署裁决。
第六章 奖励与处罚
第十九条 图书质量必须达到成品质量合格品以上才能参加图书评奖。
第二十条 出版社全年出书均为合格品，其中20％以上为优质品，出版社和主要领导人方可进入先进单位和先进个人评选。
第二十一条 对于注意提高图书质量的出版社和质量好的图书，应给予宣传和表扬。
第二十二条 不合格品图书流入市场，经检查发现后，视情节轻重，给予有关出版社或印刷厂处罚。处罚包括：批评、警告、罚款、停业整顿。由于印刷、装订所造成的质量问题，读者、书店向出版社退货或索赔，其经济损失由有关印刷厂、装订厂承担。此项处分决定，对中央单位由
新闻出版署作出；对地方单位，由当地省级新闻出版局或新闻出版署作出。对被取缔的图书的处分，仍按有关规定执行。
第二十三条 不合格品图书须采取技术处理或改正后重印方可在市场上销售。如发现已定为不合格品的图书仍在市场上流通，要对出版社进行经济处罚，除没收该书所得外，还要根据情节轻重处以该书总码洋的20％以下罚款，上缴当地财政。
第七章 附则
第二十四条 本规定由新闻出版署负责解释，自发文之日起生效。
1992年11月4日
红河州新型农村和城镇居民社会养老保险实施办法（试行）的通知
云南省红河哈尼族彝族自治州人民政府
红河州新型农村和城镇居民社会养老保险实施办法（试行）的通知
红政发〔2011〕70号
各县市人民政府，州直各委、办、局：
现将《红河州新型农村和城镇居民社会养老保险实施办法（试行）》印发给你们，请认真贯彻执行。
二0一一年八月十八日
红河州新型农村和城镇居民社会养老保险实施办法（试行）
第一条 为加快建立覆盖城乡居民的社会保障体系，根据《中华人民共和国社会保险法》、《国务院关于开展新型农村社会养老保险试点的指导意见》（国发〔2009〕32号）、《国务院关于开展城镇居民社会养老保险试点的指导意见》（国发〔2011〕18号）、《云南省新型农村社会养老保险试点实施办法（试行）》（云政发〔2009〕193号）和《云南省城镇居民社会养老保险试点实施办法（试行）》（云政发〔2011〕165号），结合我州实际，制定本实施办法。
第二条 国务院批准的试点县市行政区域内年满16周岁（不含在校生）的城乡居民：
（一）未参加职工基本养老保险、具有红河州户籍的农村居民（以下简称参保人）；
（二）不符合职工基本养老保险参保条件、具有红河州户籍的城镇非从业居民（以下简称参保人）。
可以自愿在户籍地的县市参加新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险（以下简称新农保和居民养老保险）。
第三条 新农保和居民养老保险试点的基本原则是“保基本、广覆盖、有弹性、可持续”。
（一）从城乡居民实际出发，低水平起步，筹资标准和待遇标准要与经济发展及各方面承受能力相适应。
（二）个人（家庭）、村集体和政府合理分担责任，权利与义务相对应。
（三）政府主导和居民自愿相结合，引导城乡居民普遍参保。
（四）社会统筹与个人账户相结合。
（五）新农保和居民养老保险试点同步实施，统一政府补贴、统一缴费模式、统一计发办法、统一基金管理、统一机构管理。
（六）新农保和居民养老保险实行州级统筹、属地管理。
第四条 未满60周岁的参保人应按照规定缴纳养老保险费。参保人可将需要缴纳的养老保险费一次性存入个人养老保险存折。
农村居民缴费标准设为每年100元、200元、300元、400元、500元5个缴费档次；
城镇居民缴费标准设定为每年100元、200元、300元、400元、500元、600元、700元、800元、900元、1000元等10个档次。
缴费档次由参保人自主选择，按年缴纳，多缴多得。
（一）新农保和居民养老保险制度实施时，距领取待遇年龄超过15年的参保人，应按年缴费，累计缴费年限不少于15年。鼓励其在累计缴费年限满15年后继续按年缴纳养老保险费，长缴多得。参保人在缴费期间未实现连续缴费的，可从中断缴费的次年继续缴费，其中断前后的缴费年限累计计算。
（二）新农保和居民养老保险制度实施时，距领取年龄不足15年的参保人，应按年缴费，对其在年满45周岁到新农保和居民养老保险制度实施时之间的未缴费年限，可在其年满59周岁当年一次性补缴相应年限的养老保险费，并同时享受政府的缴费补贴，但累计缴费年限不超过15年。
第五条 鼓励其他经济组织、社会团体和个人为参保人缴费提供资助。
有条件的村集体经济组织应对农村居民缴费给予补助。
第六条 中央、省、州、县市人民政府对参保人给予补贴。
（一）参保人符合领取养老金条件时，由中央财政全额支付每人每月55元的基础养老金。
（二）参保人按照规定缴费后，可享受省财政给予的每人每年30元的缴费补贴。
（三）对城乡重度残疾人，由省财政按最低100元缴费档次标准逐年全额代缴养老保险费；三、四级中、轻度残疾人，按最低100元缴费档次标准逐年缴纳养老保险费，个人缴纳50元，州、县市财政代缴50元。
（四）符合享受养老补助条件的重度残疾人，由省财政全额支付每人每月55元的养老补助。
（五）对选择较高档次缴费的参保人，州、县市财政给予鼓励性缴费补贴：缴费200元的补贴10元；缴费300元的补贴20元；缴费400元的补贴30元；缴费500至1000元的补贴40元。
（六）为鼓励参保人长期缴费，长缴多得，对缴费年限超过15年的参保人，每增加一年缴费每人每年给予5元的鼓励性缴费补贴。
（七）参保人在领取待遇期间死亡，执行殡葬管理规定的，给予600元的一次性丧葬补助费。
上述（三）、（五）、（六）、（七）项州县市政府补贴资金由州、县市财政共同承担，纳入同级财政预算。州、县市财政承担比例为：个旧市、开远市、蒙自市、弥勒县四个县市州级不承担，县市级承担100%；建水县州级承担20%，县级承担80%；石屏县、泸西县、河口县三个县州级承担30%，县级承担70%；屏边县、金平县、元阳县、红河县、绿春县五个县州级承担70%，县级承担30%。
参保人当年未按时足额缴费，不能享受当年的财政缴费补贴。
各县市可根据本县市财力情况，在州级统一补助标准的基础上，对长缴、多缴参保人员适当提高鼓励性补贴标准。
第七条 县市新农保和居民养老保险管理经办机构为参保缴费的参保人建立养老保险个人账户，包括以下内容：
（一）个人缴纳的养老保险费总额及其利息；
（二）省、州、县市人民政府给予每人每年的缴费补贴及其利息；
（三）其他经济组织、社会团体和个人为参保人缴费提供的资助及其利息；
（四）农村集体补助及其利息。
参保人个人养老保险存折中的养老保险费应按照参保人选择的缴费档次逐年划入其个人账户。
个人账户储存额参照中国人民银行公布的同期金融机构人民币1年期存款利率计息。
第八条 参保人在州内跨县市转移时，只转移养老保险关系，不转移个人账户资金；跨州转移时，可将其个人账户储存额全部转入新参保地，按照新参保地有关规定继续参保缴费，并享受相应待遇；转入地尚未开展新农保和居民养老保险工作的，可将其个人账户储存额暂存于原参保地，待条件具备时转移。
第九条 年满60周岁时、未享受职工基本养老保险待遇以及国家规定的其他养老待遇的参保人，可以按月领取养老金。新农保和居民养老保险制度实施时，已年满60周岁、未享受职工基本养老保险待遇以及国家规定的其他养老待遇的城乡居民，不用缴费，可按月领取基础养老金。
第十条 新农保和居民养老保险制度实施后，已年满55周岁未满60周岁、未享受职工基本养老保险待遇以及国家规定的其他养老待遇的重度残疾人，可按月领取养老补助。但未年满60周岁前应按年继续缴费，年满60周岁时按照规定享受相应的养老保险待遇，不再享受养老补助。
第十一条 参保人领取的养老金由基础养老金和个人账户养老金构成，支付终身。
（一）基础养老金：中央财政全额支付的每人每月55元的基础养老金。
（二）个人账户养老金：个人账户养老金的月计发标准为个人账户储存额除以139。
月领取养老金＝基础养老金＋（个人账户储蓄额÷139）
第十二条 按照国务院和省人民政府的统一部署，适时调整基础养老金的最低标准和个人缴费档次标准。
第十三条 参保人死亡，其个人账户资金余额，除政府缴费补贴外，一次性支付给其法定继承人或指定受益人；政府缴费补贴用于继续支付其他参保人的养老金。
参保人在领取待遇期间死亡，执行殡葬管理规定的，其遗属可领取600元的一次性丧葬补助费。
第十四条 新农保和居民养老保险基金实行州级统筹、县市管理（统筹管理办法另行规定），纳入社会保障基金财政专户，实行收支两条线管理，专款专用，实帐运行，并按照有关规定实现保值增值。
第十五条 已参加新农保的农村居民，其户籍性质转变为城镇居民的，按照以下方式进行政策衔接：
（一）户籍转变时，未达到新农保领取年龄的，终止新农保关系，同时建立居民养老保险关系，新农保个人账户资金全部划入居民养老保险个人账户，并按照居民养老保险规定继续参保缴费，享受相应的政府补贴，缴费年限累计计算，届时享受居民养老保险待遇；
（二）户籍转变时，已达到新农保领取年龄的，继续享受新农保个人账户养老金待遇，同时享受居民基础养老金待遇，不再享受新农保基础养老金待遇。
第十六条 已参加原农村社会养老保险（以下简称老农保）的农村居民，其户籍性质转变为城镇居民的，按照以下方式进行政策衔接：
（一）户籍转变时，未满60周岁且尚未领取老农保养老金的参保人，终止老农保关系，同时建立居民养老保险关系，老农保个人账户资金全部并入居民养老保险个人账户，并按照居民养老保险规定继续参保缴费，享受相应的政府补贴，届时享受居民养老保险待遇；
（二）户籍转变时，已年满60周岁且已领取老农保养老金的参保人，继续享受老农保养老金待遇，同时享受居民基础养老金待遇。
第十七条 已参加原农村社会养老保险（以下简称老农保）的农村居民，按照以下方式进行政策衔接：
（一）未满60周岁且尚未领取养老金的参保人，应将老农保个人账户资金并入新农保个人账户，按照新农保的缴费标准继续缴费，待符合规定条件时享受相应待遇；
（二）已满60周岁且已领取老农保养老金的参保人，继续享受老农保养老金待遇，同时享受新农保基础养老保险金待遇。
第十八条 新农保和居民养老保险制度与职工基本养老保险、城市居民最低生活保障、社会优抚等政策制度的配套衔接办法，按照国家有关规定执行。
第十九条 试点县市要加强对新农保和居民养老保险试点工作的领导，在现有新农保试点工作领导小组基础上，调整成立本地新农保和居民养老保险试点工作领导小组。领导小组成员单位之间要协调配合，各司其职，通力合作，切实加强工作指导和监督检查。
各县市人民政府要根据本实施办法，在统筹考虑新农保和居民养老保险试点协调推进的基础上，结合本县市实际情况，制定试点具体实施方案，经州人民政府审核，报省人民政府批准后实施。
第二十条 试点县市要按照精简、效能的原则，整合现有社会保险经办管理资源，加强经办能力建设，建立健全统一的新农保与居民养老保险经办机构，确保有机构管事、有人员做事、有经费办事，逐步建立与服务人群和业务量挂钩的人员编制、工作经费保障机制，不断提高经办管理服务水平。新农保和居民养老保险工作经费纳入同级财政预算，不得从新农保和居民养老保险基金中支出。试点县市要不断加强新农保和居民养老保险信息化建设，与新农保信息管理系统整合，并与职工基本养老保险信息管理系统衔接，纳入社会保障信息管理系统（金保工程）建设，实行信息化管理，规范操作流程，提高运行效率，并为基层配置必要的设备设施，提高工作效率。
第二十一条 新农保和居民养老保险管理经办机构要建立健全养老保险基金的财务、会计、统计、内控、稽核、信息披露等制度，按年度编制基金收支预决算，自觉接受社会保险基金监督管理部门的监督，并每年在村委会和社区对参保人的缴费情况和待遇领取资格进行公示，接受群众监督。
第二十二条 试点县市要坚持正确的舆论导向，加强对新农保和居民养老保险工作重要意义、基本原则和各项政策的宣传，运用通俗易懂的宣传方式，引导符合条件的农村居民和城镇居民积极参保。
第二十三条 本实施办法自2011年7月1日起施行。此前出台与本实施办法不相符的规定，按本实施办法执行。
关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知
国家食品药品监督管理局
关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知
国食药监注[2005]327号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为了加强人用狂犬病疫苗管理，根据《药品管理法实施条例》及《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）的相关规定，2005年6月10～11日召开了疫苗批签发管理工作会议（详见附件），对此，国家食品药品监督管理局决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。现将有关事项通知如下：
一、自2005年8月1日起人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年8月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书后方可上市销售，2005年8月1日以前已上市的人用狂犬病疫苗可在效期内继续流通、使用。相关表格及要求由中国药品生物制品检定所负责制定并发送。
二、授权中国药品生物制品检定所承担人用狂犬病疫苗批签发工作，负责批记录摘要的审核、项目检验及人用狂犬病疫苗批签发文件的签发。北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等授权生物制品批签发任务的药品检验机构负责管理辖区内人用狂犬病疫苗的现场抽样和其中部分项目的检验工作。具体分工由中国药品生物制品检定所负责组织确定，并予以公布。
三、各授权开展生物制品批签发工作的药品检验机构须严格执行《生物制品批签发管理办法》的相关规定，认真做好人用狂犬病疫苗的批签发工作。如在具体实施过程中发现有问题，应及时向我局报告。
附件：疫苗批签发管理工作会议纪要
国家食品药品监督管理局
二○○五年六月三十日
附件：
疫苗批签发管理工作会议纪要
由国家食品药品监督管理局药品注册司主办，中国药品生物制品检定所（中检所）承办的疫苗批签发管理工作会议于2005年6月10～11日在北京召开。出席会议的有国家局药品注册司张志军副司长、尹红章处长和曹琰同志，药品安全监管司卫良助理调研员，药品市场监督司金国英调研员、靳松同志，中国药品生物制品检定所王军志副所长、生检处李凤祥处长、姜典财副处长及相关业务科室的主任和技术人员。北京、吉林、上海、湖北、广东、四川和甘肃等7个批签发授权药检所和30余个疫苗生产企业共130多名代表也参加了会议。
会议由尹红章主持，张志军在会上作了重要讲话。他指出本次会议是贯彻落实《疫苗流通及预防接种管理条例》及进一步落实《生物制品批签发管理办法》的一次重要会议，强调了疫苗类制品实施国家批签发是WHO推荐的国家药品管理当局实施疫苗管理的6项基本职能之一，也是我国疫苗监管的重要措施，为做好疫苗国家批签发工作，各部门需进一步加强合作和协调。最后，张志军还对疫苗批签发工作提出了总体规划和一些具体要求。我国计划从2005年7月起有步骤地、分期分批地将所有疫苗全部纳入国家批签发管理。要求主要承担批签发工作的中检所做好指导、协调和培训工作；要求授权药检所做好监督、抽样及部分检定工作；要求各疫苗生产企业应对批签发工作引起高度重视，严格按药品GMP要求进行生产和管理。
卫良强调了执行国家批签发的重要性，以及批签发与药品GMP管理的密切关系，希望生产企业加深对药品GMP的理解，不断提高疫苗质量，使我国的疫苗生产不断向上发展。
金国英结合最近《疫苗流通及预防接种管理条例》的实施，强调了本次批签发会议的重要性，也强调了各部门之间的协调和配合。
王军志在会上介绍了批签发的法律依据、实施的重要性和必要性，回顾了几年来批签发工作所取得的成绩，希望批签发执行单位和生产企业做好人才积累，总结经验，改进方式，把疫苗国家批签发工作做得更好。最后，还在会上明确表态，中检所作为牵头单位，做好批签发工作义不容辞，将调动各方力量支持和做好国家疫苗批签发工作。
姜典财和李凤祥分别作了《我国生物制品批签发的现状和发展》、《2005-2006年我国疫苗类制品批签发工作计划和安排》的报告。代表国家局就人用狂犬病疫苗即将实施批签发，伤寒Vi多糖疫苗等5种细菌性疫苗和乙脑灭活疫苗等9种病毒性疫苗将于2005年底以前，其余所有疫苗将在2006年实施批签管理等具体计划作了介绍。报告中还对批签发的具体品种的抽样检验比例、批签发授权所的分工、批签发相关培训、前期准备、资料格式修订时限、调研工作等提出了具体要求和安排。
中检所疫苗一室的董关木主任和吴小红副研究员分别就人用狂犬疫苗国家批签发实施的有关事项和批记录摘要的审核资料进行了介绍，并提出了一些需要讨论和落实的问题。
中检所方捍华、叶强和曾明主任以及贾丽丽、万宗举、侯启明研究员和马霄副研究员分别就5种细菌类和9种病毒类疫苗批签发的摘要资料进行了讲解，并征求了与会代表的意见。要求生产企业应根据企业的生产工艺和实际情况认真填写资料，并将14种疫苗批签发记录摘要资料和电子文本的修改意见于2005年9月底以前反馈给中检所生检处。
与会代表经过充分的讨论，在下述问题上达成了共识：
一、会议决定于2005年7月1日起开始对上市的人用狂犬病疫苗实施批签发，建议2005年9月1日起不再受理含有氢氧化铝佐剂的疫苗批签发申请，已签发的氢氧化铝佐剂疫苗可在效期内继续流通、使用。疫苗生产企业应加快无氢氧化铝佐剂疫苗的申报。
二、承担人用狂犬病疫苗批签发工作的各药检所工作分工及辖区划分由中国药品生物制品检定所负责研究制订，报国家局批准后，予以公告。
三、考虑到人用狂犬病疫苗效期短，效价测定时间较长，故经会议讨论决定生产企业在完成除效价以外的检定项目后即可向承担批签发工作的授权药检所提出批签发申请。待效价和热稳定的检定结果补交至中检所后，才能予以签发批签发证明文件。
四、进口人用狂犬病疫苗，暂时采用现有模式，即提供疫苗生产检定记录和生产国批签发证明文件，并对抽检的样品进行全检合格后予以进口。在2005年底以前进口疫苗生产企业应根据我国批签发执行的记录摘要格式，提供中文的疫苗批生产及检定记录、生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件和检定用样品，申请批签发。
五、Vero细胞来源问题：生产企业应提供用于疫苗生产的Vero细胞株合法来源的证明，国家食品药品监督管理局将对新申报的品种及批签发中所涉及的细胞株合法来源提出明确的要求。
六、纯化后原液蛋白含量测定，应根据实际测定的蛋白浓度，表示为mg/ml，并设浓度范围，不能进行推算。
七、不同批地鼠肾细胞的病毒收获液不能合并，应严格按2005版《中国药典》三部执行。
最后尹红章对两天的会议进行了总结。再一次强调了加强疫苗国家监管的重要性，希望注册司、安监司和市场司三个司密切合作，做好疫苗国家批签发工作，对下一步工作计划及提出了具体要求，包括批签发数据网上发布、批签发记录摘要应体现疫苗中间生产过程的质量控制（收获液、原液、半成品）等。
王军志肯定了本次会议的成功举办，同时希望生产企业提出更多宝贵意见。要求大家一定要强化GMP意识，批签发一定要与GMP结合起来。希望授权所和生产企业给予大力支持和合作，共同将疫苗批签发工作做好。
