关于进一步规范出版物文字使用的通知

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河北省石家庄市人大常委会


石家庄市文化市场管理条例

（１９９５年４月１４日河北省石家庄市第九届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过　１９９５年４月２２日河北省第八届人民代表大会常务委员会第十三次会议批准　１９９５年６月１日起施行）



第一章　总　则
　　第一条　为加强文化市场管理，繁荣社会主义文化事业，活跃人民群众的文化生活，促进社会主义精神文明建设，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
　　第二条　凡在石家庄市行政区域文化市场从事经营、管理活动的单位和个人以及消费者，必须遵守本条例。
　　第三条　文化市场管理必须坚持为人民服务、为社会主义服务的方向，坚持百花齐放、百家争鸣的方针，依法维护文化市场秩序，保护经营者和消费者的合法权益。
　　第四条　鼓励和支持开展健康有益的经营活动，禁止和取缔内容反动、腐朽、淫秽、渲染暴力、宣扬封建迷信以及赌博等非法经营活动。
　　对净化、繁荣文化市场有突出贡献的单位或者个人，有关主管部门应当按照有关规定予以奖励。
　　第五条　各级人民政府应当编制文化市场发展规划，纳入国民经济和社会发展计划并组织实施。
　　第六条　本条例所称文化市场经营活动，是指主营或者兼营下列业务：
　　（一）营业性演出；
　　（二）从事歌舞厅、卡拉ＯＫ厅、音乐茶座等歌舞娱乐经营活动和电子游艺厅、台球室、保龄球室及综合性游艺经营活动；
　　（三）电影拷贝的发行、放映；
　　（四）图书报刊出版、印刷、发行、销售、出租；
　　（五）音像制品出版、复制、批发、零售、出租、播映；
　　（六）美术、书法、摄影、雕塑等艺术品的收售、展销、拍卖；
　　（七）营业性文化艺术培训；
　　（八）其他文化经营活动。
第二章　管理机构及其职责
　　第七条　文化、新闻出版、广播电视行政管理部门按照职责分工主管文化市场经营活动的监督管理。
　　文化行政管理部门负责文化娱乐和文化艺术经营活动的监督管理；新闻出版行政管理部门负责图书报刊出版、印刷、发行、销售、出租经营活动的监督管理；广播电视行政管理部门负责音像制品出版、复制、批发、零售、出租、播映和电视剧（片）交易的监督管理。其主要职责是：
　　（一）贯彻并监督执行有关文化市场管理的法律、法规、规章；
　　（二）建立健全文化市场管理制度，制定管理措施；
　　（三）按权限审批文化经营项目；
　　（四）检查、处理违反文化市场管理规定的行为；
　　（五）法律、法规授予的其他职责。
　　第八条　公安机关负责文化经营场所治安、消防的监督管理。
　　工商行政管理部门负责对从事文化经营活动的单位和个人，依法确认其经营资格，进行注册登记，核发营业执照，查处违法经营行为。
　　税务、物价、环保、卫生、交通、旅游、城建、海关、邮政通信等部门，应当协助文化市场主管部门加强日常管理，共同负责本条例的贯彻实施。
　　第九条　文化市场管理实行属地管理与分级、分部门管理相结合的原则。
　　石家庄市文化市场管理部门负责全市文化市场管理工作。
　　县（市）区的文化市场管理部门按管理权限负责本辖区文化市场的管理工作。
　　第十条　文化市场的经营活动，实行经营许可证制度。在取得《文化市场经营许可证》、《消防安全合格证》、《物价收费许可证》后，方可到工商行政管理部门办理注册登记手续，领取营业执照。
　　第十一条　文化市场主管部门应当公布文化市场经营项目的开办条件和程序。对符合开办条件的，应当在受理之日起１５日内办结审核手续，并核发经营许可证；对不予核发经营许可证的，应当书面告知理由。
　　第十二条　文化市场管理人员实施监督、检查，应当主动出示河北省人民政府统一核发的执法证件。实施处罚的，应当出具处罚决定书和财政部门监制的罚没收据；收取费用的，应当持有物价部门核发的行政事业性收费许可证，并开具收费票据。
第三章　经营者、消费者的权利与义务
　　第十三条　经营者对无有效执法监督检查证件的人员和无证人员的检查，有权拒绝、举报；对因违法行使职权侵犯合法权益造成损害的，有权依照有关法律要求赔偿。
　　第十四条　经营者对文化市场管理部门逾期不予核发许可证件或者不予答复以及违法收费、集资的行为，可依法申请复议或者向人民法院起诉。
　　第十五条　经营者应当守法经营，接受执法部门监督、检查，并依法缴纳税、费。
　　第十六条　经营者必须遵守下列规定：
　　（一）不得用色情方式服务或者以此招揽、陪随顾客；
　　（二）不得利用演出、播映和电子游艺从事内容反动、腐朽、淫秽、渲染暴力、宣扬封建迷信和有损身心健康以及赌博活动；
　　（三）不得允许１８周岁以下的未成年人进入歌舞娱乐场所，禁止中小学生进入电子游艺场所和观看少儿不宜电影及录像片；
　　（四）不得在文化娱乐场所出售酒精含量超过３８度的饮品；
　　（五）不得在文化娱乐场所聘用无演出许可证的乐队或者表演人员；
　　（六）经营场所售票数和入场人数不得超过标准数额；
　　（七）不得举办核准登记项目之外的文化经营活动；
　　（八）经营服务项目应当明码标价，不得敲诈勒索或者以其他方式损害消费者合法权益；
　　（九）不得出版、印刷、发行、销售、出租国家禁止的图书报刊和音像制品；
　　（十）文化经营活动的广告、海报，内容必须真实、合法，不得以色情、暴力的文字、画面等形式招揽观众；
　　（十一）不得擅自转包或转租他人经营；
　　（十二）保持和维护经营场所公共秩序和环境卫生；
　　（十三）法律、法规规定的其他事项。
　　第十七条　消费者因经营者违法经营行为致使合法权益遭受损害的，可向文化市场有关管理部门或者消费者协会举报，有关部门应当及时予以调查、处理并告知处理结果
　　第十八条　消费者应当遵守公共场所管理的有关规定，维护公共秩序，不得酗酒、赌博、索求或接受色情服务、寻衅滋事、打架斗殴。不得携带枪支弹药、管制刀具、易燃易爆、剧毒腐蚀、含放射性等危险物品入场。
　　妨碍合法经营的，经营者有权拒绝提供服务并予以劝诫、制止、举报。受理举报的公安机关应当及时予以查处。
第四章　文化娱乐和文化艺术管理
　　第十九条　文化娱乐场所的建设，应当符合发展规划，以满足不同消费者的不同层次的需求。
　　第二十条　营业性歌舞娱乐场所，必须符合下列条件：
　　（一）歌厅面积不得少于６０平方米，舞厅面积不得少于８０平方米，卡拉ＯＫ厅面积不得少于４０平方米，设包厢的卡拉ＯＫ总面积不得少于８０平方米，每个包厢面积不得少于６平方米，并有透明门窗；
　　（二）舞厅亮度不得低于４勒克司，歌厅、卡拉ＯＫ厅亮度不得低于６勒克司，包厢亮度不得低于３勒克司；
　　（三）歌舞娱乐场所扩声系统正常使用在９６分贝以下，场外噪声符合《中华人民共和国城市区域环境噪声标准》；
　　（四）灯光、音响技术符合国家及文化部行业标准；
　　（五）消防设备齐全、有效，并备有应急照明设施和两个以上保持畅通、红灯显示的出口通道，符合消防安全管理规定；
　　（六）歌舞娱乐场所营业时间不得超过零点，节假日不得超过次日凌晨一点；
　　（七）法律、法规、规章规定的其他条件。
　　第二十一条　营业性游艺场所，必须符合下列条件：
　　（一）电子游艺厅经营面积不得少于２０平方米，每台游艺机占地面积不得少于３平方米，台球室经营面积不得少于４０平方米，球台间距不得少于１．５米，其他游乐场所面积必须符合市文化行政管理部门规定的标准；
　　（二）场内声响不得超过７０分贝，场外声响不得超过６０分贝；
　　（三）电子游艺厅距中小学校周边２００米以外，露天台球距民宅１００米以外；
　　（四）消防设备齐全、有效，具有两个以上疏通道，符合消防安全管理规定；
　　（五）不得设置老虎机、角子机、苹果拼盘机或者其他赌博性游艺机，不得使用带有反动、淫秽、封建迷信、恐怖等内容及其它未经主管部门审核批准的电子游艺机电路板；
　　（六）法律、法规、规章规定的其他条件。
　　第二十二条　申请开办营业性歌舞娱乐、游艺场所的，必须报经开办地的市或县（市）区文化行政管理部门批准后，方可办理文化市场经营许可证。
　　第二十三条　在本市进行营业性演出活动（含义演）的外埠演出团体，必须持本年度营业性演出许可证，经演出地的市或县（市）文化行政管理部门审查同意后，方可演出。
　　设立营业性表演团体，必须向市或县（市）文化行政管理部门申请办理演出许可证
　　在文化娱乐场所从事表演的个人，必须向演出地的市或县（市）文化行政管理部门办理表演许可证。
　　组织大型临时性演出活动，必须报经演出地的市或县（市）文化行政管理部门审核同意。
　　第二十四条　各级电影公司负责电影拷贝的发行工作，其他单位或者个人一律不得以任何形式发放电影拷贝。
　　电影放映单位或者个人必须从所在地的市或县（市）电影公司租赁、购进电影拷贝
　　任何单位或者个人均不得擅自复制电影拷贝进行营业性放映活动。
　　第二十五条　开办电影放映场所，由当地县级以上文化行政管理部门核发放映许可证。
　　第二十六条　单位和个人进行美术、书法、摄影、雕塑作品、美术装璜经营活动，必须报经当地县级以上文化行政管理部门批准，办理经营许可证；进行收售、展销、拍卖的，必须报经当地县级以上文化行政管理部门审查批准。
　　第二十七条　举办营业性文化艺术培训，必须报经当地县（市）区文化行政主管部门初审同意后，方可向教育行政管理部门办理社会力量办学审批手续。
第五章　图书报刊管理
　　第二十八条　任何单位或者个人未经新闻出版（文化）行政管理部门批准，不得经营图书、报刊的发行业务。
　　第二十九条　设立书刊二级批发业务经营单位，必须经市新闻出版行政管理部门审查同意，报省新闻出版行政管理部门批准后，方可办理书刊二级批发经营许可证。
　　第三十条　单位或者个人从事图书报刊零售和出租业务，必须经所在地县（市）区新闻出版（文化）行政管理部门审查同意，报市新闻出版行政管理部门批准，办理书刊经营许可证。
　　第三十一条　季节性零售挂历、年历画、年画、贺卡，必须到所在地县（市）区新闻出版（文化）行政管理部门办理临时销售许可证。
　　第三十二条　图书报刊发行单位在经营场所以外举办图书报刊展销活动，必须报经市新闻出版、公安、工商行政管理部门批准。
　　第三十三条　批发单位批发书刊，必须经市新闻出版行政管理部门审验同意后方可发行；从本市运往外地的书刊，必须取得市、县（市）新闻出版（文化）行政管理部门开具的放行证明后，方可发货。
　　第三十四条　包销类、教材类、内部发行类、进口类图书报刊的发行以及古籍图书的回收与再销售，由新华书店、古籍书店负责经营，其他单位和个人不得经营。
　　第三十五条　书刊批发经营单位批发图书时，必须据实填写统一印制使用的书刊批发经营购销单。
　　第三十六条　图书报刊经营单位或者个人，不得以设立分支机构等方式一证多家经营。
第六章　音像制品管理
　　第三十七条　除国家批准的音像出版、复制单位外，任何单位和个人不得擅自出版和复制音像制品进行销售、出租或营业性放映。
　　第三十八条　设立音像制品出版或复制单位，必须经市广播电视行政管理部门审核同意，报上级主管部门批准，办理出版或者复制生产许可证。
　　第三十九条　设立音像制品批发、零售、出租经营单位，必须向市或县（市）广播电视行政管理部门申请领取音像制品发行许可证。
　　第四十条　音像制品的零售、出租，必须从持有音像制品发行许可证的批发单位购买、租赁。
　　第四十一条　音像制品出版、发行和批发单位举办音像制品展销、展览以及视听观摩等临时性活动的，必须向当地的市或县（市）广播电视行政管理部门备案。
　　第四十二条　设立录像或激光视盘放映单位，应当报县（市）或区广播电视管理部门初审，由市或县（市）广播电视行政管理部门核发放映许可证。
第七章　法律责任
　　第四十三条　文化市场管理部门违反第十二条规定，无证收费或擅自增设收费项目、超标准收费的，由物价行政管理部门依照国家及省、市有关规定予处罚。
　　第四十四条　未经文化市场主管部门批准或者未办理经营许可证，擅自从事超出核准登记项目范围从事文化市场经营活动的，由文化市场主管部门责令停止经营活动，没收经营物品及非法所得，并处以非法所得二倍以上五倍以下罚款。
　　第四十五条　经营者违反第十六条的，由有关主管机关依照本条例规定的职责权限予以处罚：
　　（一）违反第（一）项规定的，由文化行政管理部门处以一万元以上三万元以下罚款，吊销文化市场经营许可证。
　　（二）违反第（二）、（九）项规定的，由文化市场主管部门责令停止违法行为，没收非法经营的物品和非法所得，并处以非法所得五倍以上十倍以下罚款。情节严重的，吊销经营许可证。
　　（三）违反第（三）、（五）项规定的，由文化或广播电视行政管理部门予以警告，责令停止违法行为，并处以一千元以上五千元以下罚款。情节严重的，责令停业整顿
　　（四）违反第（四）、（六）、（十二）项规定的，由文化或广播电视行政管理部门责令限期改正，并处以一千元以上三千元以下罚款。
　　（五）违反第（八）项规定的，由物价部门责令返还不当得利、赔偿损失，并处以非法所得二倍以上五倍以下的罚款。
　　（六）违反第（十）项规定的，由文化市场主管部门责令限期改正，并处以一千元以上五千元以下罚款。情节严重的，吊销经营许可证。
　　（七）违反第（十一）项规定的，由文化市场主管部门责令限期改正，没收转包、转租双方非法所得，并处以非法所得一倍以上二倍以下罚款。情节严重的，吊销经营许可证。
　　第四十六条　消费者违反第十八条规定的，由公安机关依照有关法律、法规予以处罚。
　　第四十七条　文化娱乐场所不符合本条例第二十条、第二十一条规定的，由文化行政管理部门责令停业整顿，限期达标；限期内仍未达到规定标准的，吊销经营许可证。
　　第四十八条　违反第二十四条规定的，由文化行政管理部门责令限期改正，没收非法所得，并处以非法所得一倍以上三倍以下罚款。
　　第四十九条　违反第三十七条规定的，由广播电视行政管理部门责令停止违法行为，没收音像制品和非法所得，并处以非法所得五倍以上十倍以下罚款。
　　第五十条　实施责令停业整顿、吊销经营许可证或处以一万元以上罚款的，必须报经文化市场管理部门法定代表人批准。
　　罚没财物管理按照《石家庄市罚没财物和追缴赃物管理办法》执行，任何单位或者个人不得截留挪用。
　　文化市场主管部门吊销《文化市场经营许可证》的，并会同公安、物价、工商行政管理部门同时收回《消防安全合格证》、《物价收费许可证》和营业执照。
　　第五十一条　当事人对行政处罚决定不服的，可依照有关法律、法规，申请行政复议或直接向人民法院起诉；逾期不申请复议也不起诉，又拒不执行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以依法强制执行或申请人民法院强制执行。
　　第五十二条　文化市场管理部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或行政监察部门给予行政处分；触犯刑律的，由司法机关追究其刑事责任。
第八章　附　则
　　第五十三条　本条例下列用词的含义是：
　　（一）文化娱乐场所：指歌舞厅、卡拉ＯＫ厅、音乐茶座、电子游艺厅、台球室、保龄球室、影剧院、录像放映厅以及具有上述功能的场地。
　　（二）音像制品：指录音带、录像带、唱片、激光唱盘、激光视盘以及其他以物质媒介为载体记录声音和图像的产品。
　　第五十四条　本条例具体应用问题由石家庄市人民政府法制部门解释。
　　第五十五条　石家庄市人民政府可依据本条例制定实施细则。
　　第五十六条　本条例自１９９５年６月１日起施行。石家庄市人民政府１９８８年颁布的《石家庄市文化市场管理暂行办法》同时废止。


广东省深圳市食品药品监督管理局


深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》的通知

深食药监规〔2008〕4号

各有关单位：

　　为加强药品流通监督管理，规范深圳市药品零售企业经营行为，提升药师执业技能和服务意识，保证市民用药安全，建立行业信用机制，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品安全信用管理暂行规定》等法律法规，结合深圳实际，我局制定了《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》。现予印发施行。

深圳市食品药品监督管理局
二〇〇八年四月二十五日

深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）

　　第一条 为加强药品流通监督管理，规范深圳市药品零售企业经营行为，提升药师执业技能和服务意识，保证市民用药安全，建立行业信用机制，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《药品安全信用管理暂行规定》（国食药监市〔2004〕454号）等法律法规，结合深圳实际，制定本办法。

　　第二条 深圳市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师适用本办法，其信用等级的评定按照依法、公正、公开的原则，依据统一的内容、标准和程序进行，尊重企业和个人隐私，维护其合法权益和社会公共利益。

　　本办法所称药品零售企业，是指依法取得《药品经营许可证》，将购进的药品直接销售给消费者的药品专营企业或者兼营企业（含药品批发企业的零售分支机构）。

　　本办法所称药师，是指具有执业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称，在药品零售企业执业的药学技术人员。

　　第三条 深圳市食品药品监督管理部门（以下简称市药品监督部门）负责全市药品零售企业及药师信用管理工作。

　　第四条 市药品监督部门负责采集药品零售企业及药师的信用信息，并建立相关企业及人员信用信息档案。

　　第五条 信用信息档案主要内容如下：

　　（一）企业登记注册基本信息：单位名称、注册地址、法定代表人（负责人）姓名及其身份证号码、联系方式、企业类型、经营范围、经营方式、经营期限以及经营许可证编号等；

　　（二）企业药学技术人员基本信息：姓名、性别、身份证号码、资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录、从业记录、注册记录、上岗证申请记录、不良行为记录等；

　　（三）监督检查基本信息：包括通过日常监督检查、专项检查、行政许可现场检查等方式掌握的药品零售企业及药师执行有关法律、法规的情况；

　　（四）案件查处基本信息：稽查部门在监督执法中对药品零售企业及责任药师的行政执法信息；

　　（五）药品经营质量管理规范（以下简称GSP）认证及跟踪检查情况信息：对企业进行GSP认证或跟踪检查发现的违法违规信息；

　　（六）药品零售企业及药师信用等级评定信息；

　　（七）药品零售企业及药师的其他信用信息。

　　第六条 信用信息档案不包括以下内容：

　　（一）药品零售企业的交易信息；

　　（二）药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为。

　　第七条 信用信息公示，是指市药品监管部门将药品零售企业及药师的信用信息按照有关法律法规，将重要信用信息予以公布的行为。

　　信用信息的公示以市药品监管部门网站公示为主，公众可直接查阅公示信息。

　　第八条 信用信息公示的内容：

　　（一）企业《药品经营许可证》上的基本信息；

　　（二）药师基本信息；

　　（三）企业通过GSP认证的情况；

　　（四）企业当年度因违法违规行为受到行政处罚的情况；

　　（五）企业及药师历年信用等级的情况；

　　（六）其他有关情况。

　　第九条 任何单位和个人认为信用信息错误或者有差异的，可以向市药品监管部门提出，市药品监管部门应及时予以核实，确有错误或差异的，应立即予以更正。

　　第十条 药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类，以年度为评定周期，期限为上年1月1日至12月31日。企业和药师的信用等级分满分10分，10分为守信、8-9分为警示、5-7分为失信、4分以下的为严重失信。

　　第十一条 药品零售企业信用等级按照《深圳市药品零售企业及药师信用评价标准》（见附件）的要求，采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定，并按照信用等级分类进行周期性跟踪检查。

　　第十二条 药品零售连锁企业以及零售分支机构在5家以上的药品批发企业信用等级评定按照以下原则进行：

　　（一）守信等级企业占其所有药品零售企业总数（下同）的90%以上，无失信和严重失信等级企业的，则评为守信企业；

　　（二）守信等级企业占其所有药品零售企业总数（下同）的90%以上，但有失信或严重失信等级企业的，评为警示等级，守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%－90%之间，无严重失信等级企业的，则评为警示企业；

　　（三）守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间，但有严重失信等级企业的，评为失信等级，守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下，失信和严重失信等级企业占20%以下的，则评为失信企业；

　　（四）守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下，失信和严重失信企业占20%以上，则评为严重失信企业。

　　第十三条 零售分支机构不足5家的药品批发企业以企业分支机构为单位，分别评定各分支机构的信用等级。

　　第十四条 药品零售企业出现以下情况的，直接评定为严重失信等级：

　　（一）GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的；

　　（二）取得《药品经营许可证》后超过6个月未申请GSP认证，仍然经营药品的；

　　（三）因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款，并在处罚幅度内从重处罚的；

　　（四）提供虚假证明、文件资料或采取欺骗手段获取行政许可决定的；

　　（五）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、隐匿、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

　　（六）未经卫生行政部门批准，设坐堂医生开展诊疗活动的；

　　（七）购进药品未建立购销记录或购销记录不全；

　　（八）违反药品监督管理法律法规构成犯罪的。

　　第十五条 药品零售企业出现以下情况的，直接评定为失信等级：

　　（一）GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的；

　　（二）取得《药品经营许可证》超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的；

　　（三）违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款，在处罚幅度内不属从重处罚范围的。

　　第十六条 药品零售企业出现以下情况，直接评定为警示等级：

　　（一）GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的；

　　（二）因违反《药品管理法》等法律法规受到警告处罚，被责令改正的。

　　第十七条 药师的信用等级评定，原则上与所在企业的信用等级相关联，具体评定原则如下：

　　（一）严重失信等级的药品零售企业，根据企业违法违规行为追查直接责任药师，有直接责任的药师，评定为严重失信等级药师；

　　（二）失信或警示等级的药品零售企业，根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。

　　第十八条 企业因违法违规行为被扣分或降级的，但该企业药师能积极履行法定义务，对企业违法行为无过错或有协助市药品监督部门查处违法违规行为的，其信用等级不受所在企业的影响。

　　第十九条 药师存在以下违法违规行为时，其所在企业的信用等级不受该药师违法违规行为的影响。

　　（一）药师向企业提供虚假学历或职称证明，企业在不知情的情况下为其申请办理《上岗证》的；

　　（二）其他与所执业企业无关的违法违规行为。

　　第二十条 市药品监管部门在对企业或药师的信用等级进行核定公示之前，应当向被评定为警示、失信和严重失信的企业或药师发出《信用等级评定事先告知书》（以下简称《告知书》），告知企业或药师对其信用等级评定的理由和依据，以及当事人享有以书面方式提出异议申请的权利。

　　第二十一条 企业或药师对《告知书》有异议的，可以自收到《告知书》之日起5个工作日内向市药品监管部门提出异议申请，逾期不提出异议申请的，视为同意评定结果。

　　第二十二条 市药品监管部门应自接到异议申请之日起10个工作日内对异议申请作出处理，并书面答复异议申请企业或药师。经核查证实对企业或药师的信用等级评定有错误或者不准确的，应立即对评定结果予以更正。

　　第二十三条 被评定为守信等级的企业，市药品监管部门应在法律、法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续，并定期公告其无违法违规行为的记录和信用等级。

　　第二十四条 被评定为警示等级的企业，市药品监管部门应采取以下措施：

　　（一）要求企业进行整改，提交书面整改报告；

　　（二）根据企业的整改情况及时对企业进行跟踪检查；

　　（三）定期公示违法违规记录和信用等级；

　　（四）适当增加日常监督检查频次。

　　第二十五条 被评定为失信等级的企业，市药品监管部门应采取以下措施：

　　（一）信用评定后进行回查；

　　（二）专项检查时列为重点检查对象

　　（三）评定周期内至少安排2次整改情况检查，及时公示其违法记录和信用等级；

　　（四）增加日常监督检查频次；

　　（五）要求每季度上报自查自纠报告。

　　第二十六条 被评定为严重失信等级的企业，市药品监管部门应采取以下措施：

　　（一）信用评定后进行回查；

　　（二）作为日常监督检查的重点对象和专项检查的必查对象；

　　（三）评定周期内至少安排4次整改情况检查，及时公示其违法记录和信用等级；

　　（四）要求每月上报自查自纠报告。

　　第二十七条 药师的激励与惩戒参照《深圳市药品零售企业药师管理办法》的有关条款执行。

　　第二十八条 市药品监管部门应充分运用监督管理手段，建立并实施药品零售企业及药师的信用管理制度，在药品市场信用体系建设中发挥推动、规范、监督、服务作用。

　　第二十九条 市药品监管部门工作人员违反本办法，采集、记录、公示的信息不真实，或者故意将虚假信息记入药品零售企业及药师信用信息档案，造成损失和不良影响的，依法追究具体责任人和主管领导的责任。

　　第三十条 本办法所称“以上”、“以下”均包括本数。

　　第三十一条 本办法由深圳市食品药品监督管理局负责解释。

　　第三十二条 本办法自发布之日起施行，有效期5年。



附件

深圳市药品零售企业及药师信用评价标准（试行）


编号
内容
说明
分值
备注

1.行政或刑事处罚类

1.1行为种类

1.1.1
警告
轻度危害
扣1分
　

1.1.2
责令整改
轻度危害
扣1分
　

1.1.3
罚没款（在处罚幅度内不属从重处罚的）
一般危害
扣3分
　

1.1.4
罚没款（在处罚幅度内属从重处罚的）
严重危害
扣6分
　

1.1.5
吊销证照
严重危害
扣10分
　

1.1.6
企业负责人或质量负责人因违反药品法律法规被追究刑事责任
严重危害
扣8分
　

1.2直接列为严重失信等级的违法违规行为

1.2.1
违反药品法律法规，以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品或者以其他药品冒充上述药品进行销售的
严重危害
扣10分
　

1.2.2
违反药品管理法律法规，销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假劣药品
严重危害
扣10分
　

1.2.3
违反药品管理法律法规，销售假、劣药，造成人员伤害后果的
严重危害
扣10分
　

1.2.4
违反药品管理法律法规，销售假、劣药，经处理后重犯的
严重危害
扣10分
　

1.2.5
拒绝、逃避、阻挠监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品
严重危害
扣10分
　

1.2.6
未经卫生行政部门批准，设坐堂医生开展诊疗活动的
严重危害
扣6分
　

2.具体涉药违规行为

2.1许可证管理

2.1.1
超出《药品经营许可证》核准的经营范围经营药品
严重缺陷
扣3分
　

2.1.2
超出《药品经营许可证》核准的经营方式经营药品
严重缺陷
扣3分
　

2.1.3
未经批准，擅自变更《药品经营许可证》其他许可事项
一般缺陷
扣3分
　

2.1.4
以提供药品经营柜台、摊位、发票或者出租转让《药品经营许可证》等形式为无证经营提供条件
特别严重缺陷
扣6分
　

2.2管理职责与制度
　

2.2.1
药品零售连锁企业总部与有零售业务的批发企业的质量领导组织不健全
一般缺陷
扣1分
　

2.2.2
企业未设置质量管理人员专门负责质量管理工作
一般缺陷
扣3分
　

2.2.3
质量管理人员未有效指导和监督药品验收、养护的质量工作或未有效指导和监督药品经营的质量管理工作
严重缺陷
扣3分
　

2.2.4
质量管理人员未能有效履行其他主要职能
一般缺陷
每缺一项扣1分
　

2.2.5
企业质量管理制度、质量职责、工作程序不健全或质量管理制度、职责程序违反法律、法规和行政规章
一般缺陷
每缺一项扣3分
　

2.2.6
企业未对各项管理制度进行定期检查和考核
一般缺陷
每缺一项扣3分
　

2.3人员与培训

2.3.1
质量管理员、从业药师未在职在岗
严重缺陷
每人次扣3分
　

2.3.2
企业负责人、质量管理员、药学技术人员或从事验收、养护、销售等人员的资质不符合相关要求
严重缺陷
每人扣3分
　

2.3.3
企业未参加食品药品监督管理部门组织的培训
一般缺陷
每人次扣1分
　

2.3.4
企业未对相关岗位的从业人员开展继续教育，未建立培训档案
一般缺陷
每人扣1分
　

2.3.5
企业未组织直接接触药品的岗位工作人员进行健康检查，未建立健康档案
一般缺陷
每人扣1分
　

2.3.6
企业未及时将患有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的工作人员调离直接接触药品的岗位
一般缺陷
每人扣1分
　

2.4设施设备

2.4.1
企业的经营场所、生活区设置与其经营规模不相适应，环境欠整洁
一般缺陷
扣1分
　

2.4.2
企业的仓库面积与其经营规模不相适应，环境欠整洁
一般缺陷
扣1分
　

2.4.3
企业营业场所不符合药品分类管理要求，分类标识不清晰
一般缺陷
扣2分
　

2.4.4
企业未配置符合药品特性要求的常温、阴凉或冷藏存放的设备
严重缺陷
扣3分
　

2.4.5
企业未配备避光通风的设施，检测和调节温湿度的设备，防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设备，或以上设备不全
一般缺陷
每缺一项扣1分
　

2.4.6
经营中药材及中药饮片未设置中药柜；未配置处方调配的设备
一般缺陷
扣1分
　

2.4.7
企业配置的药品验收、养护设备不全或未配置
一般缺陷
扣1分
　

2.5进货管理

2.5.1
从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或个人购进药品
严重缺陷
扣3分
　

2.5.2
药品零售连锁企业、批发企业零售分支机构违反《药品购进渠道管理办法》自行购进药品
严重缺陷
扣3分
　

2.5.3
企业未制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序
一般缺陷
扣1分
　

2.5.4
企业进货未审核所购入药品的合法性
严重缺陷
每个品种扣1分
　

2.5.5
企业进货未对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证
严重缺陷
扣3分
　

2.5.6
企业购进药品未签订有明确质量条款的购货合同，或合同中的质量条款内容不全
严重缺陷
扣3分
　

2.5.7
企业购进药品时未按购货合同中质量条款执行
一般缺陷
扣2分
　

2.5.8
企业未审核首营企业的合法资格并做好记录或记录不全
严重缺陷
扣3分
　

2.5.9
企业进货时对首营品种未填写“首次经营药品审批表”，或未经企业质量管理员和企业负责人的审核批准
严重缺陷
每个品种扣1分
　

2.5.10
企业购进进口药品时未索取符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的相关证件
严重缺陷
每个品种扣1分
　

2.5.11
企业购进药品的票据不符合规定
严重缺陷
扣3分
　

2.5.12
企业未对进货情况进行质量评审并存档备查
严重缺陷
扣3分
　

2.6验收与检验管理

2.6.1
企业对购进药品、销后退回药品的质量未进行逐批验收。药品验收记录内容不全。
严重缺陷

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